Prolia (denosumab) osteoporozu müalicə edən və yüksək risk qrupundakı insanlar üçün sümük qırılma riskini azaltmağa kömək edən bir preparatdır. Prolia sümük şəklini gücləndirə bilsə də və qırılmaları azalda bilsə də, eyni zamanda yüngül əzələ ağrısından başlayaraq, nadir, lakin ciddi olan çənə sümüyünün zədələnməsi, infeksiyalar və aşağı qan kalsiumu kimi yan təsirlərə səbəb ola bilər.
Prolia (denosumab) ilə əlaqəli mənfi təsirləri anlamaq sizə xəbərdarlıq əlamətləri tanımağınıza, risklərinizi azaltmaq üçün tədbirlər görməyə və müalicə variantlarını həkiminizlə müzakirə etməyə kömək edəcək. Sizin riskiniz böyrək funksiyası, kalsium və D vitamini səviyyələri, diş sağlamlığı, digər dərmanlar və mövcud tibbi vəziyyətlər kimi amillərdən asılıdır.
Prolia (denosumab) preparatı necə işləyir?
Prolia, RANK ligand (RANKL) adlanan bir proteini hədəfləyən monoklonal antibody olan denosumab daxildir. RANKL osteoklastların fəaliyyətini aktivləşdirməyə kömək edir – köhnə sümük toxumasını parçalamaqdan məsul olan hüceyrələr. Prolia, RANKL-i bloklayaraq osteoklastların yaranmasını və fəaliyyətini azaldır, sümük parçalanmasını yavaşladır və sümük mineral sıxlığını artırmağa kömək edir.
Həkimlər Prolia-nı aşağıdakı vəziyyətlərin müalicəsi üçün təyin edirlər:
- Fraktura riski yüksək postmenopozal qadınlarda osteoporoz.
- Fraktura riski yüksək kişilərdə osteoporoz.
- Fraktura riski yüksək böyüklərdə glukokortikoid səbəbli osteoporoz.
- Prostat xərçəngi üçün müəyyən hormonal müalicə alan kişilərdə sümük itkisi.
- Mama xərçəngi üçün müəyyən hormonal müalicə alan qadınlarda sümük itkisi.
Prolia adətən altı ayda bir dəri altına inyeksiya edilir.
Klinal sınaqlar göstərib ki, Prolia ciddi şəkildə fraktura riskini azalda bilər. Osteoporozu olan postmenopozal qadınlarla aparılan üç illik FREEDOM sınağında, denosumab plasebo ilə müqayisədə yeni vertebral frakturların nisbî riskini 68%, çanaq qırılmalarını 40%, qeyri-vertebral frakturları isə 20% azaltmışdır.
Faydalar, xüsusilə irəliləmiş böyrək xəstəliyi və ya digər risk faktoru olan insanlar üçün mümkün mənfi təsirlərlə müqayisə edilməlidir. Prolia hər kəs üçün uyğun deyil və bu preparatın istifadəsi müvafiq monitoring tələb edir.
Prolia (denosumab) preparatının yan təsirləri
Prolia-nın mənfi təsirləri bunlardır:
- Arxa ağrısı.
- Əzələ, oynaqlarda, qollarda və ya ayaqlarda ağrı.
- Yüksək xolesterin səviyyəsi.
- İdrar yolları infeksiyaları, o cümlədən sidik kisəsi infeksiyaları.
- Nəfəs yolları infeksiyaları.
- Dəri reaksiyaları, o cümlədən ekzema, dermatit və səpkilər.
- Aşağı qan kalsium səviyyələri (hipokalemiya).
- Ciddi infeksiyalar, o cümlədən dəri infeksiyaları, məsələn, sellülit.
- Ciddi allergik reaksiyalar.
- Çənə osteonekrozu (çənə sümüyü toxumasının zədələnməsi və ölməsi).
- Atypik femoral frakturlar (diz sümüyünün qeyri-adi qırılmaları).
- Müalicəyə son qoyduqdan sonra bir neçə vertebral fraktura.
- Aşağı qan kalsiumu səbəbindən nadir, ağır komplikasiyalar, o cümlədən tutmalar və anormal ürək ritmləri.
Bütün insanlar yan təsirlər yaşamır və bəzi komplikasiyalar digər komplikasiyalardan daha az olur. İndi biz yan təsirləri izah edəcəyik və onların necə qarşısını almaq və ya azaltmaq barədə sizə rəhbərlik edəcəyik.
1. Arxa ağrısı və muskuletal ağrı
Arxa ağrısı, əzələlərdə, oynaqlarda, qollarda və ya ayaqlarda ağrı Prolia-nın geniş yayılmış mənfi təsirləridir. Ağrı adətən yüngül və müvəqqətidir.
Bu yan təsirin arxasında duran mexanizm hələ də aydın şəkildə müəyyən edilməmişdir. Yeni arxa ağrısı osteoporozla bağlı vertebral qırılma, əzələ gərilməsi, artrit və ya başqa tibbi problemlərlə də bağlı ola bilər.
Bu yan təsiri azaltmaq üçün siz:
- Əzələ gücünü və tarazlığını dəstəkləyən, müntəzəm, müvafiq fiziki fəaliyyət göstərin.
- Yaxşı qaldırma texnikasından istifadə edin və zəhmət tələb edən fəaliyyətə qəfildən artım etməyin.
- Davamsız ağrınızı həkiminizlə müzakirə edin, onun adi bir yan təsir olduğunu düşünməyin.
- Yenidən meydana gələn və ya ciddi arxa ağrı üçün təcili qiymətləndirməyə müraciət edin; xüsusilə osteoporozunuz varsa və hündürlük itirirsinizsə.
2. Aşağı qan kalsium səviyyələri (hipokalemiya)
Prolia (denosumab) preparatını qəbul edən insanların təxminən 1.7%-i hipokalemiyaya rast gəlir. Bu risk irəliləmiş xroniki böyrək xəstəliyi olan insanlarda, xüsusilə dializ alanlar üçün əhəmiyyətli dərəcədə artır.
Prolia osteoklast aktivliyini azaldarkən, sümükdən qan dövranına az kalsium sərbəst buraxılır. Bədənimiz adətən böyrəklər, bağırsaqlar, sümük, D vitamini və paratiroid hormonu kimi hormonlar vasitəsilə qan kalsiumunu balanslayır.
Əgər böyrəkləriniz D vitaminini kifayət qədər aktivləşdirə bilmir və ya bədəniniz kalsium balansını qoruya bilirsə, Prolia qan kalsiumunun əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb ola bilər.
Hipokalemiyanın əlamətləri bunlardır:
- Çənə, barmaqlar və ya ayaqlar ətrafında keyimə və ya tinqləmə hissi.
- Əzələ spazmları, əzələ krampı və ya qurama.
- Qeyri-adi zəiflik və ya çaşqınlıq.
- Ciddi hallarda, tutma, huşun itirilməsi və ya anormal ürək ritmləri.
Ciddi əlamətlər təcili tibbi müdaxilə tələb edir.
Bu yan təsirin qarşısını almaq üçün siz:
- Prolia preparatını qəbul etməyə başlamazdan əvvəl kalsium səviyyənizi yoxlayın və mövcud hipokalemiyanı düzəldin.
- Böyrək xəstəliyiniz, aşağı kalsium tarixi, bağırsaqlarda udma problemləri və ya əvvəlki tiroid və ya paratiroid cərrahiyyəsi barədə həkiminizə məlumat verin.
- Təyin edilmiş kalsium və D vitamini takviye planını izləyin.
- Əgər irəliləmiş böyrək xəstəliyiniz varsa, inyeksiyadan sonra mütəxəssis qiymətləndirməsi və daha tez-tez qan analizləri üçün sual verin. Ciddi hipokalemiya adətən dərmanın qəbuluna başladıqdan sonra iki ilə on həftə ərzində baş verir.
Tibb müayinəsi olmadan kalsium və ya D vitamini əlavələrini düzgün doza keçirməyin, xüsusilə böyrək xəstəliyiniz və ya böyrək daşları tarixi varsa.
3. Dəri reaksiyaları, o cümlədən ekzema və səpkilər
Prolia dəridə inflamasiya, qaşınma, dəri qızarması, quru dəri və ekzema yarada bilər. Bəzi reaksiyalar yüngül olarkən, digər reaksiyalar davamlı və ya ciddi ola bilər.
Tədqiqatçılar hələ də bunun nedenini tam olaraq bilmir. RANKL immun sistemində və sümük metabolizmasında funksiyaları vardır. RANKL-ni bloklamaq immun siqnalverməsinə və dəri inflamqasına təsir edə bilər, ancaq tədqiqatçılar bütün dəri reaksiyalarını məsul olan yeganə mexanizm müəyyən edə bilməmişdir.
Üzünüzdə şişkinlik, boğazda sıxılma hissi və ya nəfəs almaqda çətinlik hiss etsəniz, bu, ciddi allergik reaksiya göstərə bilər. Təcili tibbi kömək alın.
4. İdrar yolları infeksiyaları və digər infeksiyalar
Prolia (denosumab) preparatını qəbul etdikdən sonra bəzi insanlar idrar yolları infeksiyalarına (sistit) və ya nəfəs yolları infeksiyalarına rast gəlirlər. Nadir hallarda, bəzi insanlar hospitalizasiya tələb edən ciddi infeksiyalar yaşayırlar.
Bəzi insanlar dəri infeksiyalarına, məsələn, sellülit, rast gəlir və bəzən hospitalizasiya tələb edir.
RANKL immun sisteminin siqnalverişində iştirak edir. Onun fəaliyyətini bloklamaq bəzi immun reaksiyalara təsir edə bilər, lakin Prolia ilə fərdi infeksiyalar arasındakı dəqiq əlaqəni hələ müəyyən etməyiblər.
İmmunosupressor dərmanlar qəbul edən və ya zəifləmiş immun funksiyası olan insanlar ciddi infeksiyaların daha yüksək riskini yaşayır.
İnfeksiya riskini azaltmaq üçün siz:
- Yaxşı şəxsi gigiyena saxlayın və kəsiklərə və yaralara zamanında qulluq edin.
- Tövsiyə olunan vaksinasiya məsləhətlərinə riayət edin və vaksinasiya statusunuzu həkiminizlə müzakirə edin.
- İmmunosupressor dərmanlar qəbul etdiyinizi və ya təkrarlayan infeksiyalara tarixi olduğunu həkiminizə bildirin.
- Həddindən artıq temperatur, narahat sidik və ya genişlənən qırmızı, isti, şişkin dəridən ərazi olan hallarda tibbi qiymətləndirmə alın.
5. Çənə osteonekrozu
Bu, Prolia (denosumab) preparatının nadir yan təsirlərindən biridir. Çənə osteonekrozu, çənə sümüyündən bir sahənin açıq hala gəlməsi və ya düzgün sağalmaması deməkdir. Bu vəziyyət davamlı ağrı, şişlik, infeksiya, sulu dişlər və ya ağız içində açıq sümük yarada bilər.
Prolia osteoklast fəaliyyətini azaldır və sümük yeniləməsini azaldır. Sümük yeniləməsi kiçik ziyanları bərpa etməyə kömək edir və diş prosedurlarından sonra normal sağalmağı dəstəkləyir. Sümük yeniləməsi güclü şəkildə azaldıqda, çənə sümüyünün sağalması pozula bilər, xüsusilə diş çıxarılması və ya infeksiya halında.
6. Atypik femoral frakturlar
Atypik femoral fraktura, az zədə ilə baş verən qeyri-adi bir diz sümüyü qırılmasıdır. Fraktura mərhələli şəkildə inkişaf edə bilər, bəzən xəbərdarlıq edən ağrıdan sonra həftələr və ya aylar ərzində baş verir.
Bu, Prolia (denosumab) preparatının nadir yan təsirlərindən biridir.
Sümük davamlı olaraq parçalanır və yenidən qurulur. Prolia sümük parçalanmasını azaldır ki, bu da adətən sümükləri gücləndirir və adi fraktura riskini aşağı salır. Lakin uzun müddət sümük yeniləməsinin azaldılması bəzi insanlarda mikroskopik çatlamaların bərpasını poza bilər. Vaxt keçdikcə bu çatlamalar atypik fraktura səbəb ola bilər.
Bu riski azaltmaq üçün siz:
- Özünüzü xəsarət etməsəniz belə, uylama yerinizdəki davam edən və ya izah edilə bilməyən ağrıları həkiminizlə bildirin.
- Əvvəlki atypik frakturlar və osteoporoz dərmanlarının uzunmüddətli istifadəsi haqqında həkiminizə məlumat verin.
- Tövsiyə olunan geri çağırış görüşlərinə qatılın, müalicənizi və fraktura riskinizi gözdən keçirmək üçün.
- Dizinizdə və ya hər gəmidə ağrı baş verəndə təcili qiymətləndirməni əldə edin; həkiminiz görüntüləmə tövsiyə edə bilər.
Yeni diz ağrısının adi əzələ ağrısı olduğunu düşünməyin. İrəliləmədən daha çox əlavə olunmuş ağrı, tam qırılmadan əvvəl inkişaf edən qırılmanı müəyyən edə bilər.
7. Ciddi allergik reaksiyalar
Nadir hallarda, Prolia hypersensitivity reaksiyalarına, anafilaktik şok da daxil olmaqla, potensial həyati təhlükəsi olan allergik reaksiya səbəb ola bilər.
Həkiminizə denosumab-a və ya inyeksiyadan hər hansı bir komponentə qarşı əvvəlki reaksiyalarınızı bildirin, allergiya tarixiniz barədə məlumat verin. Nəfəs almaqda çətinlik, boğazda sıxılma, üz və ya dil şişməsi, huşun itirilməsi və ya sürətlə inkişaf edən yayılmış şişkinlik hissi yaşadığınızda, təcili kömək axtarın.
8. Yüksək xolesterin səviyyələri
Prolia (denosumab) preparatını qəbul edən bəzi insanlar yüksək qan xolesterininə rast gəlirlər. Artan xolesterin adətən dərhal əlamətlər yaratmır, lakin davamlı yüksək xolesterin səviyyələri sizin ümumi sağlamlığınıza bağlı olaraq kardiovaskulyar riski artıra bilər.
Tədqiqatçılar bu yan təsirin arxasında olan mexanizmi tam olaraq başa düşmürlər.
Bu yan təsiri azaltmaq üçün siz:
- Bəslənmənizi balanslı saxlamağa, kifayət qədər lif almaya və doymuş yağları məhdudlaşdırmağa çalışın.
- Qabiliyyətlərinizə və tibbi məsləhətə əsasən, müntəzəm idman edin.
- Xolesterin testinin aparılmasını müzakirə edin, xüsusilə artıq yüksək xolesterin, diabet və ya kardiovaskulyar risk faktorlarınız varsa.
- Həkiminiz tövsiyə edərsə, xolesterin azaltdırıcı dərman qəbul edin.
9. Prolia dərmanını qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra çoxsaylı çəkiliş qırılmaları
Preparatı dayandırmaq, inyeksiya etməmək və ya müalicənin gecikməsi sümüyün parçalanmasının sürətlə artmasına səbəb ola bilər. Nəticə etibarilə sümük qorunmasının itirilməsi, xüsusilə daha öncə çəki fraktUrləri yaşamış insanlar üçün çoxsaylı vertebral frakturlara səbəb ola bilər.
Prolia (denosumab) preparatını qəbul edən qadınların təxminən 6%-i müalicəni dayandırdıqdan sonra yeni vertebral frakturalara rast gəlirlər. Vertebral frakturaların meydana gəlməsi ortalama 17 ay, son inyeksiyadan sonra baş verir.
Prolia müvəqqəti olaraq osteoklast fəaliyyətini azaldır. Preparatın təsiri azaldıqda, sümük parçalanması müalicəyə başlamazdan əvvəlki səviyyələrdən yuxarı qıra bilər. Ondan sonra sümük mineral sıxlığı sürətlə azalır, müalicə zamanı əldə edilən mühafizəni azaldır.
10. Digər mənfi təsirlər
Nadir hallarda, Prolia (denosumab) preparatı pankreatit, inyeksiya yerlərində reaksiyalar, qəbizlik, qarın narahatlığı, ürək bulanması, baş ağrısı və yüksək qan təzyiqinə səbəb olub.
