Simptomatik dermoqrafizm xroniki ürtikerin bir formasıdır, burada gündəlik dəri təması, məsələn, ovuşdurma, qaşınma və ya paltarın sürtünməsi nəticəsində qaşınan şişliklər meydana gəlir. 2026-cı il oktyabrın 7-də ABŞ-ın Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bu vəziyyəti H1 antihistamin dərmanları ilə düzgün idarə edə bilməyən böyüklər üçün remibrutinib (ticarət adı: Rhapsido, Novartis şirkəti istehsalı) dərmanını təsdiqlədi. Bu qərar Rhapsido (remibrutinib) dərmanını simptomatik dermoqrafizm üçün xüsusi olaraq təsdiq edilmiş ilk terapiya edir.
Simptomatik dermoqrafizm xroniki indusibile ürtikerin ən yaygın növüdür – fiziki bir tetikleyici ilə yaranan qallergik xəstəliklər qrupudur. Novartis bildirir ki, xəstələrin yarısından çoxu H1 antihistamin dərmanları qəbul etsələr də, simptomları davam edir. İndiyə qədər müalicə variantları əsasən antihistamin dərmanlar və topik kortikosteroid dərmanlarla məhdudlaşmışdır və bu dərmanlar çox vaxt effektiv olmur.
Remibrutinib artıq FDA tərəfindən bir ildən bir qədər əvvəl xroniki spontan ürtiker üçün təsdiqlənmişdi və bu dərman Avropa İttifaqı, Birləşmiş Krallıq və Çində də eyni təsdiqi daşıyır. Novartis bildirir ki, remibrutinib indi hər iki vəziyyət üçün təsdiqlənmiş yeganə reseptli dərmandır ki, bu da xroniki ürtikerli böyüklərin 90%-dən çoxunu əhatə edir.
Remibrutinib oral yolla qəbul edilən, Brutonun tirozin kinazını yüksək seçici şəkildə inhibə edən bir dərmandır. Bu enzim mast hüceyrələrinin histamin buraxılmasına səbəb olan siqnalizasiya yolunda yerləşir və histamin buraxılması qaldırıcı şişlərin və ürtikerin şişməsinə səbəb olur. Bu enzimi bloklamaq antihistamin reseptorundan əvvəlki prosesə yönəlir ki, bu da antihistaminlərə cavab verə bilməyən xəstələrin hələ də cavab verə biləcəyinə izah ola bilər.
Sınağın göstərdiyi
Təsdiq, 3-cü mərhələ RemIND sınağının simptomatik dermoqrafizm qrupuna söykənir. İştirakçılar ikinci nəsil H1 antihistamin dərmanları qəbul etmələrinə baxmayaraq davam edən simptomlara sahib idilər, müqayisə qrupu isə placebo aldı. Əsas məqsəd tam ürtikerin aradan qaldırılması oldu və bu, dərini masaj etməklə qaldırıcı şişləri provokasiya edən Total Fric Score testləri ilə ölçüldü.
12-ci həftədə remibrutinib dərmanı qəbul edən xəstələrin 29.3%-i və placebo alan xəstələrin 14.0%-i tam cavab aldı (P = .0229). Novartis bildirir ki, cavablar 2-ci həftədən etibarən meydana çıxmağa başladığı görünür.
Yaxlaşma orta 3-də 10 cavab nisbəti müştəri rahat görünə bilər, lakin provokasiya testində tam aradan qaldırma tələbkar bir hədəfdir və placebo alan qrup hələ də çox aşağı nəticə əldə etdi.
Təhlükəsizlik və praktiki məsələlər
24-üncü həftə ərzində Novartis təhlükəsizlik profilinin xroniki spontan ürtiker ilə gördüyü ilə uyğun olduğunu təsvir edir. Ən yaygın yan təsirlər, xəstələrin azı 3%-ində qeyd olunanlar, nazofarenjit, qanaxma, baş ağrısı, qusma və qarın ağrısıdır. Novartis, müntəzəm laboratoriya monitorinqinin tələb olunmadığını bildirir və remibrutinibin iki 3-cü mərhələ çoxskleroz sınağında qaraciyər təhlükəsizliyi ilə bağlı əlamətlərin olmadığını bildirir.
Qanaxma əsas xəbərdarlıqdır. Kliniklər qanaxma üçün diqqətli olmalıdırlar və bu risk, qan durulaşdıra dərmanlar qəbul edən xəstələrdə arta bilər. Müalicə cərrahiyyə prosedurlarından əvvəl və sonra 3-7 gün müddətinə dayandırıla bilər. Canlı və ya canlı-azaldılmış vaksinlər müalicə zamanı qaçınılmalıdır və hamiləlik və ana südü ilə bağlı məlumatlar məhduddur. Xəstələr, qəbul etdikləri hər bir dərman və qida əlavəsi barədə müalicə edən həkimə məlumat verməlidirlər, çünki bəzi dərman kombinasiyaları remibrutinibin necə işlədiyini dəyişə bilər.
Remibrutinib hidradenitis suppurativa və qida allergiyası üçün də araşdırılır.
Məlumat mənbələri:
