Stelara (ustekinumab) bir neçə xroniki iltihabi xəstəliyi, o cümlədən lövhə şəklində psoriaz, psoriatik artrit, Krohn xəstəliyi və xoralarlı kolit müalicəsi üçün istifadə olunan bioloji dərmandır. Bu dərman iltihabı azalda, simptomları yaxşılaşdıra və xəstəliyin remissiyasını saxlamağa kömək edə bilər. Lakin, Stelara immun sisteminizin işləmə üsulunu dəyişdirdiyi üçün, yüngül baş ağrısı və tənəffüs infeksiyalarından nadir, amma ciddi komplikasiyalara qədər müxtəlif yan təsirləri də ola bilər.
Stelara, ustekinumabın ticarət adıdır – bir monoklonal antikordur. Monoklonal antikorlar, bədənimizdə spesifik molekulları hədəf almaq üçün hazırlanan laboratoriya istehsalı olan proteinlərdir.
Stelara dərisi lezyonlarını, oynaqlardakı simptomları və intestinal iltihabı azalda bilər. İltihabi bağırsaq xəstəliyi olan insanlarda, bu dərman xəstəliyin remissiyasına nail olmağa və onu saxlamağa kömək edir. Lakin, hər kəs bu dərmana eyni şəkildə reaksiyaya vermir, bəziləri zamanla bu reaksiyanı itirir.
Stelara (ustekinumab) dərmanının təsir mexanizmi
İmmun sistemimiz iltihabı koordinasiya etmək üçün sitokin adlanan kimyəvi xəbərçilərdən istifadə edir. Bu xəbərçilərdən ikisi – interleykin-12 (IL-12) və interleykin-23 (IL-23) psoriaz, psoriatik artrit və iltihabi bağırsaq xəstəliyində iştirak edən iltihabi immun reaksiyalarına kömək edir.
Stelara IL-12 və IL-23 ilə paylaşdığı p40 protein subyektinə bağlanır. Bu sitokinlərin reseptorları ilə qarşılıqlı əlaqəsini maneə törətməklə, dərman müəyyən iltihabi yolları azaldır.
İltihabı idarə etməyə kömək edən mexanizm, immun sisteminin bəzi infeksiyalara cavab vermə qabiliyyətini də təsir edə bilər. Bu, Stelara (ustekinumab) ilə müalicə zamanı infeksiyaların qarşısını almaq və onları izləmək üçün vacibdir.
Stelara (ustekinumab) dərmanının yan təsirləri
Stelara’nın yaygın yan təsirləri bunlardır:
- Nasofarenjit (burun və boğazın iltihabı), əksər hallarda soyuqdəymə ilə bağlıdır.
- Yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları.
- Baş ağrısı.
- Yorğunluq.
- İynə yerində dəri qızartısı, ağrı, qaşınma və ya şişlik.
- Dərinin qaşınması.
- Arxa ağrısı.
- Baş gicəllənməsi.
- Əzələ ağrıları.
- Boğaz ağrısı.
- Halsızlıq, qusma və ya qarın ağrısı, müalicə olunan vəziyyətdən asılı olaraq.
- Dİarrea, xüsusiləılır xoralarlı kolit xəstələri arasında.
- Sinuzit, bronxit və ya sidik yolu infeksiyaları.
Az rast gəlinən və ya ciddi ola biləcək yan təsirlər:
- Ciddi bakterial, viral və ya göbələk infeksiyaları, o cümlədən tüberküloz.
- Qızılca və digər virusların səbəb olduğu infeksiyalar.
- Ciddi allergik reaksiyalar, anaflaksiya və angioedema daxil olmaqla.
- Spesifik xərçənglər, o cümlədən melanomaya aid olmayan dəri xərçəngləri.
- Arxa çevrilə bilən ensefalopatiya sindromu (PRES) – nadir nevroloji vəziyyət.
- İnfeksiyalaşmayandan pnevmoniya və digər iltihabi ağciyər hallar.
- Ciddi və ya qeyri-adi dəri reaksiyaları.
- Ustekinumaba qarşı antikorların inkişafı nəticəsində müalicənin effektivliyinin azalması.
Sonra, yan təsirləri izah edəcək və onlardan necə qaçınmaq və ya azaltmaq barədə bələdçi verəcəyik.
1. Nasofarenjit və adi soyuqdəymələr
Nasofarenjit (burnun və boğazın iltihabı) tez-tez axan burun, burun tıxanıqlığı, asqırma və boğaz ağrısı yaradır.
Stelara (ustekinumab) alan insanların təxminən 6%-i nasofarenjit və ya yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları yaşayır.
Stelara IL-12 və IL-23 siqnalını bloklayır, bu da immun reaksiyalarını tənzimləməyə kömək edir. Bu yolların dəyişməsi bədəninizin bəzi patogenlərə cavab verə bilməsini təsir edə bilər.
İnfeksiya riskini azaltmaq üçün:
- Əllərinizi müntəzəm yuyun və yoluxucu tənəffüs xəstəlikləri olan insanlarla yaxın temasa girməyin.
- Həkiminizlə müzakirə edərək önerilən peyvəndləri zamanında edin.
- Tütün istehlakından və ikinci əl tütdən qaçın, çünki bu tənəffüs yolunuzu qıcıqlandırır.
Qəti öksürük, yüksək atəş, nəfəs çətinliyi və ya simptomlar daha da pisləşirsə həkiminizlə əlaqə saxlayın.
2. Yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları və digər infeksiyalar
Adi soyuqdəymədən başqa, Stelara dərmanı alan insanlar sinusit, bronxit, sidik yolu infeksiyaları, qızılca və ya digər infeksiyalar inkişaf etdirə bilərlər.
IL-12 və IL-23 bəzi infeksion orqanizmlərə qarşı immun reaksiyalarını koordinasiya etməyə kömək edir. Bu iki sitokini bloklamaq bədənin infeksiyaya qarşı müdafiəsinin bəzi hissələrini zəiflədə bilər. Sizin altında yatan xəstəlik, digər dərmanlar və infeksion orqanizmlərə məruz qalma da riskinizi təsir edir.
İnfeсtiya riskini azaltmaq üçün:
- Əvvəlki tüberküloz, təkrarlanan infeksiyalar, xroniki infeksiyalar və ya kimsə ilə tüberküloza məruz qaldığınızı həkiminizlə paylaşın.
- Stelara (ustekinumab) ilə müalicəyə başlamadan əvvəl tüberküloz üçün tövsiyə olunan skrininqləri tamamlayın.
- Həkiminizlə infeksiyaların simptomlarını tez bildirin, o cümlədən atəş, titrəmə, davamlı öksürük, ağrılı sidik verilməsi və ya sağlamlıq vəziyyətinizin izah edilməmiş pisliyi.
- Həkiminizdən hansı peyvəndlərin lazım olduğunu soruşun. Canlı peyvəndlər adətən Stelara müalicəsi zamanı istifadə edilmir.
3. Baş ağrıları
Stelara (ustekinumab) alan insanların təxminən 5%-i ilk 12 həftədə baş ağrısı bildirir. Tədqiqatçılar hələ də dəqiq səbəbini bilmir.
İltihabi siqnalın dəyişmələri baş ağrısına yol aça bilər, lakin baş ağrıları eyni zamanda susuzluq, stres, zəif yuxu, infeksiyalar və ya altında yatan xəstəliklərdən də qaynaqlana bilər.
Baş ağrısını azaltmaq üçün:
- Kifayət qədər maye qəbul edin, xüsusilə diareya və ya atəş olduğunda.
- Müntəzəm yuxu rejimini qoruyun və yeməkləri atlamaqdan qaçın.
- Həkiminizdən və ya aptekdən hansı ağrı kəsici dərmanın sizin üçün uyğun olduğunu soruşun, xüsusən də iltihabi bağırsaq xəstəliyiniz varsa və ya başqa dərmanlar qəbul edirsinizsə.
4. Yorğunluq
Stelara (ustekinumab) dərmanı alan insanların təxminən 3%-i qeyri-adi dərəcədə yorğun hiss etdiklərini bildirir. Bu yan təsirin səbəbi hələ də tam başa düşülmür.
5. İynə yerində reaksiyalar
Stelara dərmanını subkuta davamlı inyeksiya ilə aldığınız zaman, iynə yerində dəri qızartısı, ağrı, şişlik, qaşınma, şişmə və ya qıcıqlanma yaşayabilirsiniz.
6. Qaşınma və dəri qıcıqlanması
Stelara dərmanı alan insanların təxminən 2%-i qaşınma və ya dəri qıcıqlanması yaşayır.
Bu reaksiyalar adətən yüngüldür və yerli iltihab, immun fəaliyyətinin dəyişmələri və ya alergik reaksiya səbəbindən baş verə bilər.
7. Arxa ağrısı və əzələ ağrısı
Stelara (ustekinumab) dərmanı alan insanların təxminən 1%-i arxa ağrısı, əzələ ağrıları və ya ümumi muskuloskeletal narahatlıq yaşayır.
Bu yan təsirin mexanizmi hələ də aydınlaşdırılmamışdır. Ağrı iltihabi siqnalın dəyişməsi, fiziki yük və ya altında yatan iltihabi xəstəliklə əlaqəli ola bilər. Psoriatik artrit xəstələrində oynaqlardakı və əzələlərdəki simptomlar müalicəyə baxmayaraq davam edə bilər.
8. Baş gicəllənməsi və boğaz ağrısı
Stelara (ustekinumab) dərmanı alan insanların təxminən 1%-i baş gicəllənməsi və ya boğazda ağrı və ya qıcıqlanma yaşayır. Tədqiqatçılar hələ də dəqiq səbəbini bilmir.
9. Halsızlıq, qusma və qarın ağrısı
Stelara dərmanı alan insanların təxminən 4%-i halsızlıq, qusma və ya qarın ağrısı yaşayır.
Tədqiqatçılar hələ də dəqiq səbəbini bilmir. Hasil olan simptomlar iltihabi siğnalın dəyişməsi, dərmanlara reaksiyalar və ya altında yatan intestinal xəstəlikdən qaynaqlana bilər. Krohn xəstəliyi və xoralarlı kolit xəstələri arasında, qarın ağrısı, halsızlıq və qusma xəstəliyin artması, infeksiyası və ya digər komplike əlamətləri göstərə bilər.
Hasil olunan simptomları azaltmaq üçün:
- Əgər böyük yeməklər halsızlığı artırırsa, kiçik yeməklər yeyin.
- Mayeləri müntəzəm qəbul edin, xüsusilə qusma və ya diareya zamanı.
- İnterferazını artıran qidaları yeməkdən qaçın.
10. Diareya
Diareya, adətən, xoralarlı kolit və ya Krohn xəstəliyini müalicə etmək üçün Stelara (ustekinumab) alan şəxslərdə baş verir.
Tədqiqatçılar hələ də dəqiq səbəbini bilmir. Diareya bağırsaq xəstəliyindən, intestinal infeksiyalardan və ya gastrointestinal funksiyalarda dəyişmələrdən qaynaqlana bilər.
Diareya davamlı, ciddi olur və ya ciddi qarın ağrısı, qanlı ishal ilə müşayiət olunursa həkiminizlə əlaqə saxlayın.
Ciddi qarın ağrınız, qanlı diareyanız və ya şübhəli intestinal infeksiyanız olarsa, həkim məsləhəti olmadan diareya əleyhinə dərmanlar qəbul etməyin.
11. Ciddi infeksiyalar, o cümlədən tüberküloz
Stelara müəyyən infeksiyalara, o cümlədən ciddi və ya xəstəxanada müalicə tələb edən infeksiyalara qarşı həssasiyyəti artırır.
IL-12 və IL-23 müəyyən bakteriyalara, viruslara və digər patogenlərə qarşı immun reaksiyalarını koordinasiya etməyə kömək edir. Bu yolları bloklamaq immun müdafiənizin bəzi hissələrini zəiflədə bilər. Tüberküloz və digər infeksiyalar bədəndə dorman halda qala bilər.
Riskinizi azaltmaq üçün:
- Stelara dərmanını qəbul etməyə başlamadan əvvəl tüberküloz müayinəsindən keçin.
- Keçmiş tüberküloz, tüberküloza məruz qalma və ya təkrarlanan infeksiyalar haqda həkiminizə məlumat verin.
- Tövsiyə olunan peyvənd rəylərinə əməl edin.
- Atəş, davamlı öksürük, gecə tərlemesi, izah edilməmiş çəki itirilməsi və ya digər infeksiya əlamətlərini tez bildirin.
Nəfəs çətinliyi, qarışıqlıq və ya digər ciddi infeksiya əlamətləri baş verərsə, dərhal tibbi qiymətləndirməyə başvurun.
Seri infeksiya yaranarsa, həkiminiz Stelara istifadəni müvəqqəti və ya daimi dayandıra bilər. Müalicə qərarları infeksiyadan və sizin ümumi vəziyyətinizdən asılıdır.
12. Ciddi allergik reaksiyalar
Nadir hallarda, Stelara ciddi hipersensitivlik reaksiyalarına səbəb ola bilər, o cümlədən anaflaksiya və angioedema. Semptomlar arasında qaşınma, geniş yayılmış qaşınma, üz və ya dilin şişməsi, boğazın sıxılması, astma və nəfəs alma çətinliyi ola bilər.
Bu semptomlardan birini yaşayarsanız, təcili xidmətlərə zəng edin. Semptomların öz-özünə yaxşılaşmasını gözləməyin.
13. Müəyyən xərçənglərin riskinin artması
Stelara immun siqnalını təsir edir və immun funksiyası anormal hüceyrələri tanımaq və idarə etməkdə rol oynayır. Nəticədə, xərçəng riski Stelara müalicəsi zamanı vacib bir məsələdir, lakin Stelara ilə hər reported xərçəng arasındakı birbaşa səbəb-nəticə əlaqəsi müəyyən edilməmişdir.
Plak psoriazı ilə müalicə olunan şəxslər arasında klinik tədqiqatlarda melanomaya aid olmayan dəri xərçəngi 1.5% nisbətində bildirilmişdir.
Bu riski azaltmaq üçün:
- Dərininizi artıq ultrabənövşəyi radiasiyadan qorumaq üçün günəş kremi, qoruyucu paltar və kölgə istifadə edin.
- Dərininizi yeni və ya dəyişən lezyonlar üçün dövrü olaraq müayinə edin.
- Xüsusilə dəri xərçəngi tarixiniz varsa və ya geniş ultrabənövşəyi radiasiyaya məruz qalmışsınızsa, tövsiyə olunan dəri müayinələrini edin.
- Keçmiş xərçənglər və immun sisteminizi zəiflədən digər dərmanlar barədə həkiminizə məlumat verin.
Yeni dəri böyüməsi, sağalmayan yara və ya dəyişən molu həkiminizə bildirin. Xərçəng riski barədə narahat olduğunuz üçün yalnız Stelara dərmanını dayandırmayın; fərdi riskinizi və izləmə planınızı həkiminizlə müzakirə edin.
14. Arxa çevrilə bilən ensefalopatiya sindromu (PRES)
PRES, beynin müəyyən hissələrində şişkinliklə əlaqəli nadir nevroloji bir vəziyyətdir. Semptomlar arasında ciddi baş ağrısı, tutmalar, qarışıqlıq və görmə pozuntuları ola bilər.
Stelara və PRES arasındakı əlaqə tam başa düşülmür. Bu vəziyyət qan dövranı və maye balansının tənzimlənməsi ilə əlaqələndirilir və ciddi hipertoniya və ya digər tibbi vəziyyətlərdə də baş verə bilər.
Bu yan təsir çox nadirdir.
15. İnfeksiyalı olmayan pnevmoniya və digər ağciyər reaksiyaları
Stelara təsdiq edildikdən sonra infeksiyalı olmayan pnevmoniyanın nadir hallarının olduğu bildirilmişdir. Bildirilən vəziyyətlər arasında interstitial pnevmoniya, eosinophilic pnevmoniya və cryptogenic organizing pnevmoniya var. Bu xəstəliklər bakterial infeksiya olmadan ağciyərlərdə iltihaba səbəb ola bilər.
16. Stelara qarşı antikorlar və müalicənin effektivliyinin azalması
İmmun sisteminiz ustekinumaba qarşı antikorlar istehsal edə bilər. Bu cür antikorlar bəzən anti-dərman antikorları adlandırılır. Onların inkişafı, bədəndə dövriyyədə olan dərman miqdarını azaldır və ya bəzi xəstələrdə müalicənin effektivliyini azalda bilər.
Stelara (ustekinumab) dərmanı alan insanların təxminən 3-8%-i bir il müalicə aldıqları zaman ustekinumaba qarşı antikor inkişaf etdirirlər.
