Etanercept (Enbrel) bioloji xəstəlikləri dəyişdirən antirevmatik dərmandır (DMARD) və tumor nekroz faktorunun (TNF) inhibitorudur. Doktorlar etanercepti romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, qeyri-radiografik aksial spondiloartrit, plaka psoriasis və bəzi uşaq idiyopatik artrit formalarını müalicə etmək üçün istifadə edirlər.
Etanercept dərmanının məşhur ticarət adı Enbrel-dir, eyni zamanda Benepali, Erelzi və Eticovo kimi bir neçə biosimilar da mövcuddur.
Etanercept, romatoid artrit, psoriatik artrit və ankilozan spondilit kimi şərtlərdə iltihabı, ağrını və birgə simptomlarını azaltmaqda effektivdir, lakin reaksiya dərəcəsi insanlar arasında dəyişir. Bu dərman romatoid artritdə birgə zədələnməni yavaşlada bilər, amma ciddi infeksiyalar daxil olmaqla mühüm risklər daşıyır, ona görə də tibbi nəzarət altında istifadə olunmalıdır.
Etanercept, immun hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan tumor nekroz faktorunu (TNF) bloklayaraq işləyir, bu da orqanizmin iltihabi və immun reaksiyalarını tənzimləməyə kömək edir. TNF çox istehsal edildikdə, romatoid artrit kimi xəstəliklərdə xroniki iltihaba və toxuma zədələnmələrinə səbəb ola bilər. TNF-ə bağlanaraq və onu hüceyrələri aktivləşdirməkdən maneə törədərək, etanercept iltihabı, şişkinliyi, ağrını və iltihabi xəstəliklərlə əlaqədar toxuma zədələnməsini azaldır.
Amma etanerceptin (Enbrel) faydalı olan immun suppressiyası da bir çox mənfi təsirlərə səbəb ola bilər. TNF, orqanizmin müəyyən infeksiyalara qarşı müdafiəsinə kömək edir və immun nəzarətində iştirak edir. TNF-i bloklamaq, beləliklə, bəzi infeksiyaların meydana gəlmə ehtimalını artırar və latent infeksiyaların, xüsusilə tuberculosis və hepatit B-nin aktivləşməsinə səbəb ola bilər.
Etanercept (Enbrel) dərmanının yan təsirləri
Etanercept (Enbrel) dərmanının əsas mənfi təsirləri bunlardır:
- İynə yerində reaksiyalar, o cümlədən dəri qızarması, qaşınma, ağrı, şişkinlik, hematom ya da qanama
- Yuxarı tənəffüs infeksiyaları və digər infeksiyalar
- Ciddi infeksiyalar, o cümlədən pneumonia, sellülit və sepsis
- Tuberkuloz və oportunistik infeksiyalar
- Baş ağrısı
- Dəri döküntüsü və qaşınma
- Qrip
- Allergik reaksiyalar, o cümlədən urtikariya və angioödem
- Autoantikorların formalaşması və lupus seçimli reaksiyalar
- Anormal qan hüceyrəsi sayları, o cümlədən trombositopeniya, leikopeniya, neutropeniya və pankitopeniya
- Demyelinizasiya edən nevroloji xəstəliklər
- Qəlpə yetərsizliyi və ya yeni başlayan konjestiv ürək çatışmazlığı
- Interstitial ağciyər xəstəliyi və pneumonit
- Qaraciyər fermentlərinin anormallığı və autoimmun hepatit
- İltihabi bağırsaq xəstəliyi
- Dəri xərçəngləri və digər malignitələr
- Ciddi dəri reaksiyaları (nadir)
- Kramp, uveit və digər az rast gəlinən nevroloji ya da iltihabi reaksiyalar.
Sonra, yan təsirləri açıqlayacağıq və onlardan necə qaçmaq ya da azaltmaq barədə sizə rəhbərlik edəcəyik.
1. İynə yerində reaksiyalar
İynə yerində reaksiyalar etanerceptin ən yaygın mənfi təsirləridir. Siz iynə yerində dəri qızarması, qaşınma, ağrı, şişkinlik, hematom ya da kiçik qanama hiss edə bilərsiniz.
Reaksiya, iynənin dərini və onun altında yatan toxumaları qıcıqlandırmasından baş verir, eyni zamanda lokal immun reaksiyalar da bunun üstündə rol oynaya bilər. Etanercept özü dəri altına inyeksiya olunan böyük bir proteindir, buna görə də lokal toxuma reaksiyası bir çox adi tabletlərlə müqayisədə daha nəzərəçarpan ola bilər.
Siz eyni yeri təkrar istifadə etməmək üçün inyeksiya yerlərini döndərməklə iynə yeri problemlərini azalda bilərsiniz. Dərmanın məhsul təlimatlarına müvafiq düzgün temperatura çatmasına icazə vermək də inyeksiyanı daha rahat edə bilər. Siz tövsiyə olunan inyeksiya texnikasını istifadə etməli və artıq hematom, yara, qızartı ya da qıcıqlanma olan dərinin içərisinə inyeksiya etməkdən qaçmalısınız.
2. İnfeksiyalar
Enbrel ilə müalicə olunan bir çox insan infeksiyalara yoluxur, çünki etanercept TNF-ni bloklayır – bu da mikroorqanizmlərə qarşı immun müdafiəyə kömək edən bir sitokin. TNF, orqanizmin bəzi infeksiyaları tuta bilməsi üçün kömək edən iltihabi reaksiyaların formalaşması və saxlanmasında iştirak edir.
Infeksiyaların əksəriyyəti ciddi deyil. Lakin, ciddi infeksiyalar meydana çıxa bilər. Ciddi infeksiyalar pneumonia, sellülit, sepsis, sidik infeksiyaları, osteomielit və digər bakterial, viral, fungal və oportunistik infeksiyaları da əhatə edir.
İnfeksiya riskini azaltmaq üçün, müalicəyə başlamazdan əvvəl müntəzəm infeksiyaları həkiminizə bildirməlisiniz. Əgər müalicə zamanı qızdırma, davamlı öskürək, nəfəs darlığı, ağrılı sidik, qeyri-adi dəri lezyonları ya da infeksiyanın digər əlamətlərini hiss edirsinizsə, dərhal həkiminizə bildirilməlidir. Həkiminiz etanerceptdən istifadə etməyə başlamazdan əvvəl infeksiya riskinizi dəyərləndirməli və ciddi infeksiya baş verdikdə dərmanı dayandırmalıdır.
Bununla yanaşı, ciddi yoluxucu infeksiyaları olan insanlarla qeyri-məqsədli temasdan qaçmalı və tövsiyə edilən vəvaccinləri saxlamağa çalışmalısınız. Canlı vaksinlər etanercept müalicəsi zamanı tətbiq olunmamalıdır, çünki immun suppressiyası canlı vaksinin orqanizminə bağlı riskləri artırabilir.
3. Tuberkuloz və oportunistik infeksiyalar
Tuberkuloz, TNF-nin Mycobacterium tuberculosis-u tutmadığı üçün xüsusi diqqət tələb edir. TNF-in bloklanması latent tuberkulozun aktiv olmasına icazə verəbilir.
Enbrel (etanercept) dərmanı qəbul edən insanlar, eyni zamanda invaziv fungal infeksiyalar, qeyri-adi mikobakterial infeksiyalar, listerioz, legionelloz və müəyyən viral infeksiyalar da ala bilərlər.
Müalicədən əvvəl, həkiminiz aktiv ya da latent tuberkulozunuzun olub olmadığını qiymətləndirməlidir. Əgər latent tuberkulozunuz varsa, ümumiyyətlə bir preventiv tuberkuloz müalicəsi etanerceptdən istifadə etməzdən əvvəl başlanılır. Etanercepti istifadə etməyə başlamaq qərarı fərdi fayda-risk qiymətləndirməsinə əsaslanmalıdır. Aktiv tuberkuloz etanerceptin istifadəsinə başlanmaması üçün bir səbəbdir.
Siz həkiminizə, tuberkuloz ya da müəyyən fungal infeksiyaların yaygın olduğu yerlərdə yaşayıbsaınız ya da əvvəlki tuberkuloz təmasınız olubsa bildirməlisiniz. Müalicə zamanı davamlı öskürək, açıqlanmayan çəki itkisi, gecə isiri ya da uzun müddətli qızdırma həkim qiymətləndirilməsi tələb edir.
4. Hepatit B-nin reaktivləşməsi
Etanercept bəzən daha əvvəl infeksiya olmuş insanlarda hepatit B-nin reaktivləşməsinə imkan verə bilər. TNF-in bloklanması hepatit B virusunun immun nəzarətini zəiflədə bilər, buna görə də virusun çoxalması artar.
Siz etanercept müalicəsinə başlamazdan əvvəl hepatit B testindən keçməlisiniz. Əgər sizdə əvvəlki ya da indiki hepatit B infeksiyası olduğunu sübut edən əlamətlər varsa, həkiminiz hepatit B mütəxəssisi ilə konsultasiya edərək monitorinqi və müalicəni istəyəcək. Müalicə zamanı aktiv hepatit B-lən qarşılaşan xəstələr etanercepti dayandırmalı və uyğun antiviral müalicə almalıdırlar.
5. Baş ağrısı, qızdırma, dəri döküntüsü və qaşınma
Etanercept (Enbrel) dərmanı alan insanların təxminən 2-3%-i baş ağrısı, qızdırma, dəri döküntüsü və qaşınma hiss edir. Bu reaksiyalar adətən zəifdir.
6. Allergik reaksiyalar
Etanercept, nisbətən yüngül urtikariyadan ciddi hipersensitivlik ya da anaflaksiya qədər allergik reaksiyalar yarada bilər. Ciddi allergik ya da anaflaktik reaksiyalar nadir hallarda baş verir.
Allergik reaksiyaların əlamətləri arasında urtikariya, şişlik, üz ya da boğaz şişməsi, nəfəs darlığı, zil işləmə ya da başgicəllənmə ola bilər.
Nəfəs darlığı, boğaz ya da dil şişməsi, geniş yayılmış urtikariya, ciddi başgicəllənmə ya da digər anaflaksiya əlamətləri hiss etdiyiniz zaman, təcili tibbi yardım axtarmalısınız.
Həmçinin həkiminizə latekse qarşı həssaslığınız olduğunu bildirməlisiniz, çünki Enbrel dolu inyeksiya qələmindəki bəzi komponentlər həssas insanlarda hipersensitivlik reaksiyasına səbəb olan təbii kauçuk latexini əhatə edir.
7. Qan hüceyrəsi anormallıqları
Nadir hallarda, etanercept (Enbrel) qan hüceyrəsi istehsalına təsir göstərə bilər. Bildirilən anormallıqlara trombositopeniya, anemiya, leikopeniya, neutropeniya və pankitopeniya daxildir.
Qan hüceyrələrinin immun vasitəli məhv olunması ya da immun və sümük iliyinin tənzimlənməsi üzərindəki təsirlər bu səbəblərdən ola bilər.
Siz davamlı qızdırma, boğaz ağrısı, qeyri-adi hematom, qanama, aşkar solğunluq ya da təkrarlanan infeksiyalar hiss etdikdə dərhal həkiminizə müraciət etməlisiniz. Tam qan sayımı ciddilyi anormallığı müəyyən etməyə kömək edə bilər.
8. Nevrologiya demiyelinasyon xəstəlikləri
Nadir nevroloji reaksiyalar mərkəzi sinir sisteminin demiyelinasiya xəstəlikləri kimi çoxsaylı skleroz, optik nevrid və tərs mielitə bənzəyir. Periferik demiyelinasiya xəstəlikləri, o cümlədən Guillain-Barré sindromu və xroniki iltihabi demiyelinasiya polinevropatiyası da bildirilmişdir.
TNF-in sinir sistemi və immun tənzimlənməsi üzərində mürəkkəb təsirləri vardır, bu səbəbdən TNF-in bloklanması həssas insanların demiyelinasiya xəstəliyini təsir edə bilər.
Sizdə çoxsaylı skleroz, optik nevrid, başqa bir demiyelinasiya xəstəliyi ya da bu cür xəstəliklərin tarixçəsi olduğunda həkiminizə bildirməlisiniz. Zəif hiss etmə, uyuşma, görmə dəyişiklikləri, bərabərlik problemi ya da açıqlanmayan nevroloji çatışmazlıqları hiss etdikdə təcili qiymətləndirmə tələb olunur.
9. Ürək çatışmazlığı
Etanercept (Enbrel) konjestiv ürək çatışmazlığını pisləşdirə bilər. Nadir hallarda, bu dərman yeni başlayan ürək çatışmazlığına səbəb ola bilər.
TNF-in ürək funksiyasına mürəkkəb təsirləri var və TNF-in bloklanması müayilə edilmiş ürək çatışmazlığını müsbət tərzdə təsir etməyə bilər. Klinik dəlillər, əslində, TNF-in inhibisiyasının bəzi irəliləmiş ürək çatışmazlığı formalarını pisləşdirməkdən narahatdır.
Ona görə də etanercept ürək çatışmazlığı olan insanlar üçün ehtiyatla istifadə olunur və əhəmiyyətli ürək xəstəliyi olan insanlar üçün adətən standart müalicə variantı sayılmır. Siz müalicəyə başlamazdan əvvəl hər hansı tarixçənin ürək çatışmazlığı olduğuna dair həkiminizə bildirməlisiniz.
10. Qaraciyər problemləri və autoimmun reaksiyalar
Etanercept artan qaraciyər fermentləri və nadir hallarda autoimmun hepatit istehsal edə bilər. Bu dərman həmçinin autoantikorların formalaşmasına, vaskulitisə, lupus-da bənzər sindroma və dəril lupusa səbəb ola bilər.
Autoantikorların inkişafı TNF-in inhibisiya ediləsinin tanınmış bir təsiridir, baxmayaraq ki, autoantikorları inkişaf etdirən dərman istifadəçilərinin əksəriyyəti autoimmun xəstəlik inkişaf etdirmir. Lakin, dərmanın kiçik bir hissəsində immun dəyişikliklər kliniç manifestlər, məsələn, lupus seçimli əlamətlər yarada bilər.
11. Ağciyər komplikasiyaları
Etanercept (Enbrel) istifadə edərkən interstitial ağciyər xəstəliyi, pneumonit və pulmoner fibroza rast gəlinmişdir.
Tədqiqatçılar bu yan təsirin mexanizmini tam başa düşməyiblər. İmmunitet modulyasiyası ağciyər toxumasında iltihabi prosesləri dəyişdirə bilər, bununla yanaşı, TNF-in inhibisiya olunduğu zaman meydana gəlməsi mümkün olan infeksiyalardan bəziləri də ağciyər əlamətlərinə səbəb ola bilər. Dərmanla bağlı olaraq ağciyər xəstəliyi ilə infeksiyanı ayırt etmək mühüm əhəmiyyət kəsb edir.
12. Malignitələr və dəri xərçəngi
TNF immun nəzarətində iştirak etdiyinə görə, TNF inhibisiya malignitələrin yaranması ilə əlaqədar narahatlıqları artırdı. Limfoma, leykoz, melanoma və non-melanoma dəri xərçəngləri etanercept müalicəsi dövründə bildirilmişdir.
13. Digər nadir ya da çox nadir reaksiyalar
Etanercept (Enbrel) dərmanı alan xəstələrdə iltihabi bağırsaq xəstəliyi, uveit, sklerit, glomerulonefrit, kramp, sərt dəri reaksiyaları və digər immun vasitəli komplikasiyalar bildirilmişdir. Lakin bu hallar nadir ya da çox nadirdir.
Sərt dəri reaksiyaları, məsələn, Stevens-Johnson sindromu və toksik epidermal nekroliz xüsusilə əhəmiyyətlidir, baxmayaraq ki, onlar çox nadirdir. Tez yayılan dəri döküntüsü, bulaşma, dərinin soyulması, ağrılı dəri ya da ağız, gözlər ya da cinsiyyət orqanlarının tutulması təcili tibbi qiymətləndirilə bilməlidir.
Yuxarıda etanercept (Enbrel) dərmanının yan təsirləri göstərilir. Ən yaygın yan təsirlər iynə yeri reaksiyaları və infeksiyalardır. Daha sərt komplikasiyalar, o cümlədən ciddi infeksiyalar, tuberkuloz, hepatit B-nin reaktivləşməsi, qan pozuntuları, demiyelinasiya xəstəlikləri və pisləşmiş ürək çatışmazlığı daha az yaygındır, lakin diqqətli yanaşma tələb edir. Digər reaksiyalar isə çox nadirdir.
