Pravafenix, pravastatin və fenofibrat tərkibli ağızdan istifadə olunan bir dərmandır və qarışıq lipid pozğunluqları olan insanlarda xolesterol və triglycerid səviyyələrini azaltmaq üçün istifadə olunur.
40 mg pravastatin və 160 mg fenofibratdan ibarət olan Pravafenix, qarışıq yüksək xolesterol səviyyələri olan yüksək ürək-damar riski daşıyan böyüklər üçün istifadə olunur. Pravafenix, pravastatin və ya başqa bir orta güclü statin dərmanı artıq LDL xolesterolunu (“pis” xolesterol) kifayət qədər aşağı saldığında, ancaq triglycerid səviyyələri hələ də yüksəkdirsə və ya HDL xolesterol (“yaxşı” xolesterol) artırılması lazımdırsa, təyin edilir. Dərman qəbul etməyi diet dəyişiklikləri, müntəzəm fiziki fəaliyyət və çəki idarəetməsi ilə birləşdirmək lazımdır.
Digər lipid azaltdıran dərmanlar kimi, Pravafenix də müvəqqəti həzm simptomlarından, diş əzələlərinə, qaraciyərə, böyrəklərə və öd kisəsinə təsir edə biləcək qeyri-adi amma potensial ciddi problemlərə qədər dəyişən yan təsirləri ola bilər.
Pravafenix dərmanı gündə bir dəfə axşam yeməyi ilə qəbul edilir. Dərmanı qida ilə qəbul etmək vacibdir, çünki Pravafenix dərmanı qida qəbul edilmədən qəbul edildikdə fenofibratın sorulması azalır.
Pravafenix dərmanının iş prinsipi
Pravastatin və fenofibrat müxtəlif biyoloji yollarla fəaliyyət göstərir.
Pravastatin, xolesterol istehsalına iştirak edən HMG-CoA reduktazını inhibə edən bir statin dərmanıdır. Xolesterol istehsalının azalması qaraciyər hüceyrələrinin qan dövranından LDL xolesterolunu daha çox udmasına və dolaşımdakı LDL xolesterolunu azaltmasına səbəb olur.
Fenofibrat isə PPAR-alfa adlanan peroksizom proliferatoru ilə aktivləşdirilən reseptoru aktivləşdirir. PPAR-alfa-nın aktivləşdirilməsi yağ metabolizmasında iştirak edən zülalların ifadəsini dəyişdirir və triglycerid zəngin parçaların parçalanmasını və temizlənməsini artırır.
Buna görə bu kombinasiya həm xolesterol, həm də triglycerid yadlaşmalarını müalicə edə bilər. Ancaq statin dərmanı ilə fibrat dərmanının birləşdirilməsi, əzələ zədələnməsi riskini artırdığı üçün əzələ toksisizliyinə də diqqət yetirməyi tələb edir.
Pravafenix dərmanının yan təsirləri
1. Həzm problemləri
Pravafenix-in həzm yan təsirləri yaygındır və bunları əhatə edir:
- Qarnın şişməsi
- Qarnın ağrısı
- Üst qarın ağrısı
- Qəbizli
- İshal
- Quru ağız
- Dispepsiya
- Qıcqırma
- Qaz
- Bulantı
- Qarnın narahatlığı
- Qusmak.
Fenofibrat, yağların və öd bağlı maddələrin həzm sistemində idarə edilməsini dəyişdirir, halbuki həm pravastatin, həm də fenofibrat, qida intoleransı yarada bilər.
Həzm simptomlarını azaltmaq üçün Pravafenix dərmanını aç qarnına deyil, axşam yeməyi zamanı qəbul etməlisiniz. Təyin olunan dozanı izləyin və doktorunuzla müzakirə etmədən ani iri diyet dəyişikliyi etməyin.
Əgər yüngül bulantı, şişlik və ya ishal davam edərsə, həkiminizlə əlaqə saxlayın. Davamlı qarın ağrısı tibbi qiymətləndirmə tələb edir, çünki fenofibrat tərkibli dərman öd kisəsi xəstəlikləri və pankreatit ilə də əlaqələndirilə bilər.
Davamlı və ya güclü qarın ağrısı, xüsusilə arxa tərəfə yayıldıqda və qusma ilə müşayiət olunduqda, dərhal tibbi yardım tələb edir.
2. Qaraciyər enzimlərinin artması
Qaraciyərdə olan transaminaz adlanan enzimlərin artmış qan səviyyələri yaygındır və Pravafenix dərmanı qəbul edən insanların 1%-10%-ində baş verir. Artmış gamma-glutamil transferaz və qaraciyər ağrısı nadir hallarda, 0.1%-dən 1%-ə qədər müşahidə edilir.
Klinik tədqiqatlar daha dəqiq rəqəmlər təqdim edir. ALT və ya AST səviyyələrinin normal üst həddinin üç dəfəsindən çox lakin beş dəfəsindən az olduğu 0.83% Pravafenix ilə müalicə olunan insanlarda qeydə alınmışdır. Normal üst həddin beş dəfəsindən artıq olan səviyyələr isə 0.38% dərman istifadəçilərində baş vermişdir.
Həm pravastatin, həm də fenofibrat qaraciyəri daxil edən yollardan keçir. Qaraciyər hüceyrələrinin funksiyasındakı dəyişiklər ALT və AST kimi enzimlərin qan dövranına sızmasına səbəb ola bilir.
Mülayim enzim artışı, mütləq böyük qaraciyər zədələnməsi olduğu demək deyil. Daha böyük və ya davamlı artımlar araşdırma tələb edir.
Sizin həkiminiz Pravafenix ilə müalicədən əvvəl və zamanı qaraciyər enzimlərini yoxlaya bilər, xüsusilə əgər qaraciyər xəstəliyi risk faktorlarınız varsa. Aşırı alkoqol istehlakından çəkinin, çünki alkoqol qaraciyərə əlavə stress qata bilər.
Pravafenix, ciddi qaraciyər pozğunluğu, aktiv qaraciyər xəstəliyi və izah edilməyən davamlı transaminazın üç dəfədən çox artması olan insanlara əks-göstərişdir.
Əgər dərinizin və ya gözlərinizin saralmasını, tünd sidik, qeyri-adi qaşınma, davamlı bulantı və ya əhəmiyyətli üst qarın ağrısını hiss edirsinizsə, həkiminizlə əlaqə saxlayın.
3. Əzələ ağrısı və əzələ problemləri
Pravafenix-in əzələ-skelet yan təsirləri nadirdir və bunları əhatə edir:
- Əzələ ağrısı
- Oynaq ağrısı
- Arxa ağrısı
- Əzələ spazmları
- Bir ekstremitədə ağrı
- Əzələ-skelet ağrısı
- Artmış kreatin fosfokinaz (CK)
Bu yan təsirlər Pravafenix qəbul edən insanların 0.1%-dən 1%-ə qədərində baş verir. Daha ciddi əzələ zədələnməsi isə çox az rast gəlinir.
Pravastatin, normal əzələ hüceyrəsi funksiyası üçün vacib olan proseslərə müdaxilə edə bilər. Fenofibrat da əzələ toksisizliyinə səbəb ola bilər. Statin dərmanının fibrat dərmanıyla birləşdirilməsi əzələ zədələnməsi riskini artırır.
Ən ciddi əzələ zədələnməsi forması rabdomiyolizdir, burada skelet əzələləri geniş dağılıma uğrayır. Azad olunan əzələ zülalları böyrəklərə zərər verə bilər. Rabdomiyoliz, Pravafenix qəbul edən insanların 1-də 10,000-dən azında baş verir və çox nadir sayılır.
Həkiminizlə müalicədən əvvəl böyrək və ya qaraciyər problemi, tiroid xəstəliyi, statin və ya fibrat dərmanlarına bağlı əvvəlki əzələ problemi, ailənizdə irsi əzələ xəstəliyi, ağır alkoqol istifadəsi və ya 70 yaşdan yuxarı olsanız, bunu mütləq bildirin. Bu faktorlar əzələ toksisizliyi riskini artırır.
İzah edilməyən əzələ ağrısını, əzələ spazmlarını və ya əzələ zəifliyini görməməzlikdən gəlməyi unutmayın.
Güclü əzələ ağrısı və ya zəiflik, tünd sidik, yorğunluq və ya azaldılmış sidik istehsalı ilə müşayiət olunursa, mütləq tibbi yardım alın, çünki bu simptomlar ciddi əzələ parçalanması və böyrək zədələnməsini göstərə bilər.
4. Böyrək problemləri və kreatinin dəyişiklikləri
Artmış qan kreatinini, kreatinin klirensində dəyişikliklər və renal çatışmazlıq Pravafenix-in nadir yan təsirləridir, Pravafenix qəbul edən insanların 0.1%-dən 1%-ə qədərində meydana gəlir.
Fenofibrat bəzən qan serum kreativini artıra bilər. Güclü əzələ parçalanması, zədələnmiş əzələdən azad olunan miyoglobin səbəbiylə akuta böyrək zədələnməsinə də səbəb ola bilər.
Böyrək funksiyası zəif olan insanlar, renal klirensin azalması fenofibrat ilə əlaqəli təsirlərə daha çox məruz qalma ehtimalını artırdığı üçün xüsusi diqqət tələb edir.
Pravafenix, təxmin edilən kreatinin klirensinin 60 mL/dəqiqlikdən aşağı olduğu halda, mütləq əks-göstərişdir, bu da orta və ya ciddi renal pozğunluğa uyğundur.
5. Baş ağrısı, baş gicəllənməsi və paraesteziya
Bu yan təsirlər Pravafenix-in nadir hallarda baş verdiyi 0.1%-dən 1%-ə qədər görülür.
Həm pravastatin, həm də fenofibrat, nevroloji yan təsirlərlə əlaqələndirilmişdir.
6. Yuxu pozuntuları
Yuxusuzluq və kabuslar Pravafenix-in nadir yan təsirləridir, 0.1%-dən 1%-ə qədər olan insanlarda baş verir.
Bu yan təsirlərin mexanizmi dəqiq başa düşülmür.
7. Dəri reaksiyaları və həssaslıq
Qaşınma, qızartı və həssaslıq reaksiyaları Pravafenix-in nadir yan təsirləridir.
Səbəb: Pravastatin, fenofibrat və ya aktiv olmayan bir maddəyə yönələn immun reaksiya allergik simptomları yarada bilər.
Yüngül qaşınma və ya kiçik dəri döküntüsü həkiminizə bildirilməlidir. Üz, dodaq, dil və ya boğazın şişməsi, nəfəs almaqdə çətinlik və ya yayılmış dəridə reaksiyalar təcili tibbi müalicə tələb edir, çünki bu, ciddi allergik reaksiya göstərə bilər.
8. Qan şəkərində və bədən çəkiində dəyişikliklər
Şəkərli diabetin ağırlaşması və çəkinin artması nadir yan reaksiyalardandır. Artmış qan xolesterol, triglycerid və LDL xolesterol da bildirilmişdir.
Statin dərmanları, xüsusilə də artıq risk faktorları olan insanlar üçün diabetes riskini bir az artırır.
9. Ürək döyüntüsü
Ürək döyüntüsü Pravafenix-in nadir yan təsiridir, 0.1%-dən 1%-ə qədər insanların qəbul edildiyi dövrlərdə baş verir.
Bu yan təsirin mexanizmi dəqiq başa düşülmür.
10. Yorğunluq və zəiflik
Asteniya, yorğunluq və qripə bənzər xəstəliklər Pravafenix-in nadir yan təsirləridir.
Yorğunluğun bir çox səbəbi ola bilər, buna görə də bu mutləq Pravafenix-in səbəbidir demək deyil. Amma əzələ ağrısı və ya tünd sidik ilə müşayiət olunan açıq şəkildə zəiflik tibbi qiymətləndirilə bilər, çünki ciddi əzələ zədələnməsi başlanğıcda geniş zəifliklə oxşar görünə bilər.
11. Görmə problemləri və cinsi disfunksiya
Seşilmiş və ya ikiqat görmə, pravastatin tərkibli dərmanlarla əlaqəli nadir bir yan təsirdir. Anormal sidik və cinsi disfunksiya da, nadir hallarda, bildirilməkdədir.
12. Nadir və çox nadir yan təsirlər
Nadir yan təsirlər, Pravafenix qəbul edən insanların 0.01%-dən 0.1%-ə qədər baş verir, hemoglobin və ağ qan hüceyrələri sayının azalmasını əhatə edir.
Çox nadir yan təsirlər, 0.01%-dən az dərman istifadəçilərində baş verir, bunlar arasında:
- Hepatit
- Rabdomiyoliz
- Tendon xəstəlikləri, bəzən tendonun cırılması ilə bağlı
- Dermatomiyoza
- Lupus kimi dəridə reaksiyalar
- Periferik polinöropatiya.
13. Pankreatit və öd kisəsi problemləri
Pravafenix, xroniki və ya akuta pankreatit olan insanlarda, lakin ağır hipertriglisidemiyadan qaynaqlanan akuta pankreatit olduqda, və öd kisəsi xəstəliyi olan insanlar üçün istifadə edilməməlidir.
Fenofibrat öd kisəsi ilə əlaqəli problemlər və pankreatit ilə əlaqələndirilmişdir.
Qısacası, Pravafenix-in ən çox rast gəlinən yan təsirləri həzm simptomları və artmış qaraciyər enzimləridir, bildirilən yan təsirlərin əksəriyyəti yüngül və müvəqqətidir. Ciddi problemlər, xüsusilə də ciddi əzələ zədələnməsi, nadir və ya çox nadir olsa da, diqqəti tələb edir, çünki statin dərmanı və fibrat dərmanının birləşməsi əzələ toksisizliyi riskini artırır. Buna görə Pravafenix dərmanını dəqiq olaraq təyin edildiyi kimi qəbul etməli, kapsulu qida ilə qəbul etməli, tövsiyə olunan qan testlərinə qatılmalı və izah edilməyən əzələ simptomlarını və ya digər əhəmiyyətli dəyişiklikləri dərhal bildirməlisiniz.
