Rhapsido (remibrutinib) bir ağızdan qəbul edilən dərmandır ki, o, yetişkinlərdə xroniki spontan ürtikarianın müalicəsi üçün istifadə olunur, əgər simptomlar H1 antihistamin dərmanlarla kifayət qədər kontrol altına alınmırsa. Bu dərman, inyeksiya edilən dərmanlara alternativ bir seçimdir, çünki günde iki dəfə tablet şəklində qəbul edilir. Klinik sınaqlar Rhapsido’nun xeysiliyi və qabarıqlığı əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığını tapdı, bir tərəfdən isə bu dərmanın əsas təhlükəsizlik məsələləri infeksiyalar, qanaxma, baş ağrısı, ürək bulanması və qarın ağrısı ilə bağlı idi.
Rhapsido (remibrutinib) kiçik molekulyar Bruton tirozinkinaz inhibitorudur. Tövsiyə olunan doz 25 mq gündə iki dəfə qəbul edilir, yeməklə və ya yeməksiz. Tableti bütün olaraq udmalısınız, parçalamaq, əzmək və ya çeynəmək əvəzinə.
Remibrutinib Bruton tirozinkinazını (BTK) bloklayır.
BTK bir çox immun hüceyrənin siqnal yollarında iştirak edir, o cümlədən mast hüceyrələri, bazofil və B hüceyrələri. Xroniki spontan ürtikariyada, mast hüceyrələrinin və bazofilin aktivləşdirilməsi histamin və digər iltihabi maddələrin sərbəst buraxılmasına səbəb ola bilər ki, bu da qıcıqlanma, qabarıqlıq və şişkinlik yaradır.
BTK’nın inhibe edilməsi ilə remibrutinib mast hüceyrələrinin və bazofilin aktivləşdiyi reseptorlar vasitəsilə siqnalı pozur. Bu dərman beləliklə deqranyasiyanı və histamin ilə digər iltihabi vasitələrin sərbəst buraxılmasını azaldır.
Remibrutinib həmçinin əlaqəli kinazlar TEC və BMX-i də inhibe edir. Lakin BTK inhibisiyası bu dərmanın əsas terapevtik mexanizmidir.
Bununla yanaşı, müalicəvi effekt yaradan eyni immun və trombositlə bağlı yollar bəzi təhlükəsizlik məsələlərini də yaradır. Prəklinik tədqiqatlar spesifik B-hüceyrə və trombosit funksiyalarına təsirləri, o cümlədən heyvan tədqiqatlarında qanaxma zamanının artmasını göstərmişdir.
Rhapsido (remibrutinib) dərmanının yan təsirləri
Rhapsido’ya aid əsas mənfi təsirlər bunlardır:
- Nasofaringit və digər yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları
- Qanaxma və göyərmə
- Baş ağrısı
- Ürək bulanması
- Qarın ağrısı.
Klinik tədqiqatlarda da digər mənfi reaksiyalar arasında sidik yolu infeksiyaları, COVID-19, öskürək, qrip, herpes-virüs infeksiyaları, bel ağrısı, qızdırma və digər infeksiyalar və simptomlar qeydə alınmışdır.
İndi biz yan təsirlər haqqında izah edəcəyik və onların qarşısını almaq və ya azaltmağın yollarını göstərəcəyik.
1. Yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları və nasofaringit
Yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları, məsələn, nasofaringit, sinusit, rinofaringit və qrip, Rhapsido (remibrutinib) dərmanının ən çox rast gəlinən mənfi təsirləridir, bu dərmanı qəbul edənlərin təxminən 12%-də baş verir.
BTK immun hüceyrələrinin siqnalında iştirak edir. BTK-nı bloklamaq immun cavabları, xüsusilə B hüceyrələri və digər immun hüceyrələri ilə əlaqədar yolları dəyişə bilər. Beləliklə, BTK inhibisiyası infeksiya riskini artırır.
Ancaq hər müalicə zamanı baş verən infeksiyanın birbaşa remibrutinib tərəfindən yaranacağını düşünməməlisiniz. Tənəffüs infeksiyaları geniş əhali arasında yaygındır.
İnfeksiya riskini azaltmaq üçün əllərinizi yaxşı yuyub, infeksiyalı şəxslərlə sıx təmasdan qaçaraq və vaxtında lazımi vaksinasiyaları saxlayaraq qorunmaq olar.
Canlı və ya canlı-əsləşdirilmiş vaksinalardan istifadə etmədən, remibrutinib ilə müalicə zamanı bu vaksinalardan çəkinin, çünki onların təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.
Əgər davamlı yüksək temperatura, şiddətlənən tənəffüs simptomlarına və ya qeyri-adi dərəcədə ağır infeksiyaya yoluxursanız, həkiminizlə əlaqə saxlayın.
2. Qanaxma, göyərmə və kiçik dəri ləkələri
Muko cutan qanaxma, Rhapsido dərmanı qəbul edənlərin təxminən 8%-də baş verir.
Peteşiya, yəni dəri altında az miqdarda qanaxma səbəbindən meydana gələn kiçik qırmızı və ya bənövşəyi ləkələr, bu dərmanı qəbul edənlərin təxminən 4%-də baş verir, kontuziya isə təxminən 2%-də, ekximoz 1.5%-də, purpura 0.8%-də, burun qanaxmaları 0.8%-də, konjuktival qanaxma 0.3%-də, diş ətində qanaxma isə 0.2%-də baş verir.
Bunun səbəbi, remibrutinibin trombosit funksiyaları ilə bağlı yolları təsir etməsidir.
Ən çox qanaxma hadisələri yüngül olub.
Qanaxma riskini azaltmaq üçün əgər əhəmiyyətli qanaxma, qanaxma xəstəliyi və ya mədə-bağırsaq qanaxmanıza əlaqədar keçmişiniz varsa, həkiminizə məlumat verin.
Həmçinin, qan laxtalanmasına təsir edən dərmanlar barədə həkiminizə məlumat verməlisiniz. Antikoaqulyant dərmanlar və antitrombosit dərmanları remibrutinib ilə birləşəndə qanaxma riskini artırır.
Ameliyyatdan və ya invaziv prosedurdan öncə və ya sonra 3-dən 7 günə qədər remibrutinib dərmanını qəbul etməyi dayandırmalısınız, prosedurdan və qanaxma riskindən asılı olaraq. Həkiminiz uyğun fasilə müddətini təyin etməlidir.
Əgər əhəmiyyətli və ya davamlı qanaxma, sidikdə və ya qabıqda qan, qusma zamanı qan, qanla birlikdə öskürək, qeyri-adi ağır menstruasiya qanaxması və ya sürətlə inkişaf edən geniş göyərmə yaşarsanız, tibbi yardım alın.
3. Baş ağrısı
Tədqiqatda, remibrutinib ilə müalicə olunan xəstələrin 7%-də baş ağrısı bildirilmişdir, plasebo ilə müalicə olunanlarda isə bu göstərici 6%-dir.
Remibrutinib’in baş ağrısına səbəb olmasının səbəbi tam aydın deyil. Remibrutinib və plasebo arasındakı kiçik fərq, müalicə zamanı baş verən bəzi baş ağrısı hallarının birbaşa bu dərmandan qaynaqlana biləcəyini göstərir.
Baş ağrısını önləmək üçün kifayət qədər su içmək, müntəzəm yuxu yatmaq, yeməkləri atlamaqdan çəkinmək və şəxsi baş ağrısı tetikleyicilərini müəyyən etməlisiniz.
4. Ürəkbulanma
Tədqiqatda, remibrutinib ilə müalicə olunan xəstələrin 3%-də ürəkbulanma baş vermişdir, plasebo ilə müalicə olunanlarda isə bu göstərici 2%-dir.
Bu yan təsirin mexanizmi tam aydın deyil.
Rhapsido dərmanı yeməklə və ya yeməksiz qəbul edilə bilər. Həkiminiz icazə verərsə, tableti yeməklə qəbul etmək ürəkbulanmanı azalda bilər. Həmçinin, daha kiçik yeməklər yemək və kifayət qədər maye içmək lazımdır.
5. Qarın ağrısı
Tədqiqatda, remibrutinib ilə müalicə olunan xəstələrin 3%-də qarın ağrısı baş verir, plasebo ilə müalicə olunanlarda isə bu göstərici 2%-dir.
Bu yan təsirin mexanizmi tam aydın deyil. Çünki qarın simptomları plasebo qəbul edən qrupda da meydana gəldiyi üçün bu simptomlar remibrutinib’dən deyil, müstəqil mədə-bağırsaq problemlərindən qaynaqlanmış ola bilər.
Davamlı qarın ağrısını avtomatik olaraq adi dərman yan təsiri kimi qəbul etməyin.
6. Sidik yolu infeksiyaları və digər infeksiyalar
Avropada keçirilən bir tədqiqatda, remibrutinib ilə müalicə olunan xəstələrin 4.6%-ə sidik yolu infeksiyası meydana gəlmişdir. COVID-19 15.5%-də, yuxarı tənəffüs yolu infeksiyası 5.6%-da, öskürək 3.1%-də, qrip isə 3.0%-də qeydə alınmışdır. Ayrıca herpes-virüs infeksiyaları da mənfi reaksiyalar olaraq müəyyən olunmuşdur.
BTK immun siqnalda iştirak edir. Bu yolu bloklamaq immun cavablara təsir edə bilər, beləliklə, infeksiya riskini artırır.
Rhapsido ilə müalicə zamanı canlı və ya canlı-əsləşdirilmiş vaksinalardan çəkinməlisiniz.
7. Qızdırma və qrip benzeri simptomlar
Qızdırma və qrip Rhapsido ilə müalicə olunan xəstələrin təxminən 3%-də bildirilmişdir.
Qızdırma bir infekciyanı əks etdirə bilər, əksinə remibrutinib’in birbaşa farmakoloji təsiri deyil. Buna görə də, yeni və ya davamlı yüksək temperatur, avtomatik olaraq adi bir yan təsir kimi nəzərə alınmamalıdır.
Xülasə olaraq, Rhapsido (remibrutinib) H1 antihistamin dərmanlarla kifayət qədər kontrol altına alınmayan xroniki spontan ürtikariya olan yetişkinlər üçün əhəmiyyətli bir ağız dərmanıdır. Rhapsido dərmanının ən vacib yan təsiri qanaxmadır. Yuxarı tənəffüs infeksiyaları, baş ağrısı, ürəkbulanma və qarın ağrısı da qeydə alınmışdır. Unutmayın ki, remibrutinib hər kəs üçün uyğun deyil. Qaraciyər pozğunluğu olan və əhəmiyyətli qanaxma riski olan şəxslərin bu dərmanı qəbul etməsi tövsiyə edilmir. H1 antihistamin dərmanı, omalizumab, dupilumab və seçilmiş çətin hallarda siklofon alternativ dərmanlar ola bilər.
