Dabigatran etexilate, qan dövranındakı trombları önləmək və müalicə etmək üçün həkimlərin təyin etdiyi oral antikoaqulyant dərmandır.
Dabigatran etexilate dərmanı Pradaxa ticarət adı altında da satılır. Həkimlər, dabigatranı, valvul xarici atrial fibrillasiya olan şəxslərdə inme və sistemik emboliya riskini azaltmaq, akut dərin ven trombozu və pulmonar emboliyanı müalicə etmək və ilkin müalicə müddətindən sonra təkrarlanan venoz tromboemboliya riskini azaltmaq üçün istifadə edirlər. Klinik sınaqlar, dabigatranın warfarinlə müqayisədə hemorajik inme riskini azaltdığını və atrial fibrilasiya hallarında effektiv inme profilaktikası təmin etdiyini göstərdi.
Pradaxa (dabigatran) dərmanının təsir mexanizmi
Dabigatran bir prodrug-dur ki, bədənimiz aktiv dabigatrana çevrilir. Aktiv dabigatran, trombin molekulunun aktiv sahəsinə reversibl və kompetitiv şəkildə bağlanır. Dabigatran trombini bloklayaraq, fibrinogeni fibrinə çevirməsini və trombositləri aktivləşdirməsini maneə törədir. Dabigatran sərbəst trombini və fibrin ilə birləşmiş trombini inhibə etdiyindən, tromb yaranmasını azaldır və fibrinolizis prosesini də dəyişdirə bilir.
Dabigatran (Pradaxa) dərmanının yan təsirləri
Dabigatranın yan təsirləri bunlardır:
- Qanaxma (əhəmiyyətli qanaxma, intrakranial hemoraji, mədə-bağırsaq qanaxması)
- Mədə-bağırsaq narahatlığı və dispepsiya (həzmsizlik, ürəkbulanma, qarın ağrısı)
- Qanaxma ilə əlaqəli anemiya
- Karaciyər enzimlərinin yüksəlməsi (nadir hallarda)
- İnme işarəsi (bəzi sınaqlarda kiçik artım müşahidə edilmişdir)
- Trombositopeniya və mukoza üzərində az qanaxma (burun qanaması, diş ətinin qanaması)
Növbəti mərhələdə, yan təsirləri izah edəcək və onlardan necə qaçmağa və ya minimuma endirməyə kömək edəcək addımları göstərəcəyik.
1. Qanaxma (əhəmiyyətli qanaxma, intrakranial hemoraji, mədə-bağırsaq qanaxması)
Dabigatran (Pradaxa) trombin fəaliyyətini azaldır. Trombin qan laxtasının yaranmasında və laxtanın stabilləşməsində mühüm rol oynayır. Dabigatran qəbul etdiyiniz zaman, qan laxtaları daha tez yaranmır və stabilləşmir. Bu təsir, zədələnmiş bir damarın qorunmadığı zaman qanama riskini artıra bilər.
RE-LY təsadüfi sınağında, gündə iki dəfə 150 milligram dabigatran qəbul edən insanların təxminən 3.47%-i bir il ərzində əhəmiyyətli bir qanaxma hadisəsi yaşadı; warfarin üçün bu rəqəm ildə 3.58%-dir. Gündə iki dəfə 150 milligram dabigatran qəbul edən insanların təxminən 0.22%-i bir il ərzində intrakranial hemoraji yaşadı; warfarin üçün bu rəqəm ildə 0.77%-dir. Gündə iki dəfə 150 milligram dabigatran qəbul edən şəxslərdə mədə-bağırsaq əhəmiyyətli qanaxmaları, warfarin ilə müqayisədə daha çox görülürdü (təxminən ildə 1.59%- vs. 1.05%-). Bu sınaqda dabigatran üçün dərman dayandırma nisbəti daha yüksək oldu: 150 milligram dabigatran üçün təxminən 21% vs. warfarin üçün 16%. Qanaxma və mədə-bağırsaq hadisələri dərmanın dayandırılması üçün ən yaygın səbəblərdən biri oldu.
Qanaxma riskini azaltmaq üçün:
- Bütün qəbul etdiyiniz dərmanları həkiminizə bildirin, xüsusən qeyri-steroid anti-inflamatuar dərmanlar, aspirin, digər antitrombosit dərmanlar, selektiv serotonin geri alım inhibitor dərmanları və ya qanaxma riskini artıra bilən digər dərmanlar. Dabigatranın bu dərmanlarla birləşməsi qanaxma riskini artırır.
- Dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl böyrək fəaliyyətinizi yoxlayın və müntəzəm aralıqlarla izləyin. Çünki böyrək dabigatranın əksərini xaric edir, azalmış böyrək funksiyası dabigatranın qan səviyyəsini artırır və qanaxma riskini artırır. Aşağı böyrək funksiyası olan şəxslər üçün doza tənzimlənməsi və ya dabigatrandan çəkinmək lazımdır. Monitorinq və dozaj üçün yazan həkiminizin tövsiyələrinə əməl edin.
- Əgər siz mədə xorası xəstəliyinin tarixçəsinə və ya keçmiş mədə-bağırsaq qanaxmasına maliksinizsə, qoruyucu tədbirləri müzakirə edin. Həkiminiz Helicobacter pylori infeksiyasının test olunmasını və müalicəsini düşünə bilər və uyğun olduqda mədədə qoruma üçün proton pompası inhibitor dərmanını istifadə etməyi düşünə bilər. İzləmə tədqiqatları, proton pompası inhibitor dərmanı istifadəsinin antikoagulyasiyalı xəstələrdə yuxarı mədə-bağırsaq qanaxma riskini azalda biləcəyini göstərir.
- Əgər siz cərrahiyyə, stomatoloji işlər və ya invaziv bir prosedur keçirəcəksinizsə, həkiminizə dabigatran dərmanı qəbul etdiyinizi bildirin. Həkiminiz, böyrək funksiyanız və prosedurun qanaxma riskinə əsaslanaraq dərmanı dayandırma müddətini sizə göstərəcəkdir. Həkime məsləhət almadan dabigatran dərmanını özbaşına dayandırmayın, çünki kəskin dayandırılması tromboz riskini artıra bilər.
- Dabigatrana qarşı spesifik bir antidotun olduğunu bilin. Idarucizumab, dabigatrana bağlanan və nəzarətsiz qanaxma və ya təcili cərrahiyyə zamanı antikoaqulyant təsirini geri döndərə bilən intravenoz bir antibody fraksiyasıdır. Xəstəxanalar, adətən, bu kimi hallar üçün idarucizumabı əldə saxlamaqdadır.
2. Mədə-bağırsaq narahatlığı və dispepsiya (həzmsizlik)
Dabigatran kapsulalarının daxili hissələri, absorbsiyanı artırmaq üçün tartarik turşu ehtiva edir və bu aşağı-pH mikro mühiti mədə və özofagusu bəzi insanlarda qıcıqlandıra bilər. Formulasiya və dərmanın mukoza hemostazı üzərində təsiri, dispepsiya və ya reflü tipli simptomların yaşanmasının səbəbidir.
Dispepsiya, dabigatran dərmanı qəbul edən insanların təxminən 9%-də baş verir.
Bu yan təsiri azaltmaq üçün:
- Kapsulanı tam bir stəkan su ilə qəbul edin və əgər həkiminiz icazə verirsə, dabigatran dərmanını yeməklə birlikdə qəbul etməyi düşünün. Yemək mədədəki qıcıqlanmanı azalda bilər.
- Kapsulanı əzməyin, çeynəməyin və ya açmayın. Kapsulanı tam şəkildə udun ki, toplar səbəbindən qıcıqlanma baş verməsin. Əgər kapsulaları udmaqda çətinlik çəkirsinizsə, həkiminizlə müzakirə edin.
- Əgər dispepsiya davam edərsə, həkiminiz proton pompası inhibitor dərmanı və ya histamin H2 blokator dərmanı ilə yanaşı qanaxma və qarşılıqlı təsir risklərini dəyərləndirərək sınaqdan keçirə bilər. Gerekirse Helicobacter pylori testi və müalicəsini edin.
3. Anemiya və az qanaxma (burun qanaması, diş ətinin qanaması)
Davam edən qan itkisi, hemoglobinin yavaş yavaş düşməsinə səbəb olur. Bu təsir dabigatranın yaratdığı laxtalanma xətası ilə birləşən kiçik, təkrarlanan mukoza qanaxmalarından irəliləyir.
Az qanaxma hadisələri (məsələn, burun qanaması və diş ətinin qanaması) əhəmiyyətli qanaxmalardan daha çox rast gəlinir. Əgər əhəmiyyətli və ya davamlı qan itkisi yaşayırsınızsa, həkimlər hemoglobini yoxlayacaqlar və səbəbi müalicə etmədən antikoagulyasiyanı dayandırmağı düşünəcəklər.
4. Hiperhəssaslıq və karaciyər enzimlərinin yüksəlməsi
Bir çox dərmanlarda olduğu kimi, dabigatran, nadir hallarda imun mediaya bağlı hiperhəssaslıq və ya idiosinkratik karaciyər zərərinə səbəb ola bilər.
Dəri səpməsi, qızartı və karaciyər enzimlərinin yüksəlməsi halları bildirilmişdir.
Etməli olduğunuz:
- Şişkinlik, nəfəs darlığı və ya döş qəfəsində sıxılma kimi ciddi allergik reaksiya əlamətləri yaşayırsınızsa, dərmanı dayandırın və təcili tibbi yardım alın.
- Yeni, izah edilməmiş sarılıq, ciddi qarın ağrısı və ya davamlı ürəkbulanma bildirirsinizsə, həkiminiz karaciyər testlərini yoxlayacaq və dabigatranı dayandırmağa qərar verəcəkdir.
5. Sınaqlarda miyokard iskemi siqnalı
RE-LY sınağında, dabigatran dərmanı qəbul edən insanlar, warfarin qəbul edənlər ilə müqayisədə bir az daha çox ürək tutması və ya digər ciddi ürək problemləri yaşayırdılar. Bu hadisələrin real sayı kiçikdir və mütəxəssislər hələ də bu fərqin nə qədər əhəmiyyətli olduğuna müzakirə edirlər.
Ümumilikdə, dabigatran inme və beynin qanaxma riskini azaldmaqda daha təsirli idi. Həkimlər, dərman seçərkən bu faydaları bir şəxsin ürək xəstəliyi riskinə qarşı dəyərləndirirlər.
Əgər siz indiki dövrdə koroner arteriya xəstəliyi ilə mübarizə aparırsınızsa və ya yaxınlarda ürək tutması və ya akut koroner sindrom yaşadınızsa, həkiminizlə ən yaxşı qan durulducu dərmanı müzakirə edin. Düzgün seçim sizin fərdi ürək riskinizə bağlıdır.
Xülasə olaraq, Pradaxa (dabigatran), intrakranial hemorajini azaldan və atrial fibrilasiya hallarında inme preventivası təmin edən effektiv bir oral antikoaqulyant dərmandır, lakin ümumilikdə qanaxma riskini artırır və bəzilərində mədə-bağırsaq qanaxmasını artırır. Siz və həkiminiz, laxtalanmanı qarşısını almağın faydasını, tibbi tarixçəniz, böyrək funksiyanız və qəbul etdiyiniz digər dərmanlar ilə əlaqəli qanaxma riski ilə balanslaşdırmalısınız. Əgər dabigatran sizin üçün uyğun deyilsə, təhlükəsiz alternativlər mövcuddur və həkiminiz bunları sizlə müzakirə edəcəkdir.
